Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению Азитрал Международное непатентованное название Азитромицин Лекарственная форма Капсулы, 250 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество: азитромицина дигидрата,эквивалентного азитромицину 250 мг, вспомогательные вещества: лактозабезводная, кукурузный крахмал, натрия лаурил сульфат, магния стеарат, состав оболочки: желатин, титана диоксид. Описание Твердые желатиновые капсулы размером «0» с корпусоми крышечкой белого цвета, содержащие порошок белого цвета Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системногоприменения. Макролиды. Код АТС J01FA10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Азитромицин быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде илипофильностью. После приема внутрь 500 мг азитромицина максимальнаяконцентрация в плазме достигается через 2,5-3 ч и составляет 0,4 мг/л.Биодоступность составляет 37%. Прием препарата одновременно с пищейзамедляет и снижает абсорбцию азитромицина. Азитромицин хорошо проникает в дыхательныепути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательнуюжелезу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 развыше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низкимсвязыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностьюпроникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН,окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объемраспределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способностьазитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна дляэлиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляютазитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессефагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем вздоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительногоотека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказываетсущественного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидныхконцентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последнейдозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Азитромицин метаболизируется в печени,главным образом путем N- и О-деметилирования, при участии цитохрома Р-450 (изоформа CYP3А4) с образованиемне обладающих антибактериальным свойством метаболитов. Метаболиты выделяютсяпреимущественно с желчью и далее с фекалиями. Почечная экскреция составляет5-10%. При нарушении функции почек период полувыведения не изменяется, поэтомукоррекция режима дозирования не требуется. Выведение азитромицина из плазмы кровипроисходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 ч до 72 ч, чтопозволяет применять препарат 1 раз в сутки. Фармакодинамика Антибиотик широкого спектра действия изгруппы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высокихконцентраций оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан сугнетением синтеза белка рибосомами бактерий. Активен в отношении грамположительныхкокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae,стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательныхбактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetellaparapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni,Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторыханаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcusspp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношенииграмположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путейи ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит) инфекции нижних отделов дыхательных путей(бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит) скарлатина инфекции кожи и мягких тканей (рожа,импетиго, вторично инфицированные дерматозы) инфекции урогенитального тракта (гонорейныйуретрит и/или цервицит) болезнь Лайма (боррелиоз) - для леченияначальной стадии (erythema migrans) язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составекомбинированной терапии). Способ применения и дозы Препарат принимают 1 раз в сутки за 1 ч доеды или через 2 ч после еды. При инфекциях верхних и нижних отделовдыхательных путей взрослым назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 3дней; курсовая доза составляет 1,5 г. При инфекциях кожи и мягких тканей взрослымназначают 4 капсулы в сутки в 1-й день в 1 прием; далее - по 2 капсулы в 1прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г. При неосложненном уретрите и/или цервицитеназначают однократно 4 капсулы в 1 прием. При болезни Лайма (боррелиозе) для леченияначальной стадии (erythema migrans) назначают 4 капсулы в 1-й день и по 2капсулы в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препаратназначают по 4 капсулы в сутки в течение 3 дней в составе комбинированнойантихеликобактерной терапии. Детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей,кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки втечение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4дня - по 5-10 мг/кг/сут. При лечении Erythema migrans - 20 мг/кг в первый деньи по 10 мг/кг с 2 по 5 день. Курсовая доза – 3 г. Побочные действия тошнота, диарея, боль в животе; у детей –запоры, анорексия, гастрит повышенная утомляемость, кандидомикозполости рта; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница Редко диспепсия, рвота, метеоризм, мелена,холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз сердцебиение, боль в грудной клетке головная боль, головокружение, сонливость;у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия,тревожность, невроз, нарушение сна нефрит, вагинальный кандидоз Очень редко сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке Противопоказания повышенная чувствительность к азитромицинуи другим антибиотикам группы макролидов тяжелые нарушения функции печени и/илипочек беременность и период лактации детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Антациды (алюминий- и магнийсодержащие),этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном применении варфарина и Азитралав рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако,учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усилениеантикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени. При совместном применении азитромицинповышает концентрацию дигоксина. При одновременном применении азитромицинусиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм идизестезия). При совместном применении азитромицинзамедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама. При совместном применении азитромицинзамедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливаеттоксичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона,фелодипина. Азитромицин, ингибируя микросомальноеокисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сывороткекрови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина,гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина,дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных),пероральных гипогликемических средств. При совместном применении линкозаминыослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают. Особые указания С осторожностью назначают при аритмии(возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT). В случае пропуска приема одной дозыпрепарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие –с перерывами в 24 ч. Следует учитывать, что после отменыпрепарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, чтотребует соответствующей терапии и медицинского наблюдения. Между приемами Азитрала и антацидныхпрепаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия, следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом. Передозировка Симптомы: сильная тошнота, временная потеряслуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 6 капсул помещают в контурную ячейковуюупаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1 упаковкевместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
