Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
АКВАДЕТРИМ ПЛЮС
Торговое название
Аквадетрим плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
1 мл раствора (ок. 34 капель) содержит
активные вещества: ретинола пальмитат (витаминА) 20 000 МЕ
колекальциферол (витамин D3) 10 000 МЕ,
вспомогательные вещества: полисорбат 80 (Tween80), спирт бензиловый, глицерол, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат,натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, желтая, вязкая жидкость санисовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комбинация витаминов А и D
Код АТС А11 СВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения колекальциферолабсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80 %. Метаболизируется в печени и почках.Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает влимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В кровисвязывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается впечени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировойткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затемконцентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время напостоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно вмембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер, Период полувыведения колекальциферолаиз крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечнойнедостаточности. Витамины А и D3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери.
Витамин А после абсорбции подвергаетсягидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда послеэстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин Анакапливается в печени. Носителями витаминов А и D являются белки, главнымобразом альбумины.
Выводятся из организма с мочой и калом.
Витамины А и D3 лучше всасываются вкишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.
Фармакодинамика
Благодаря сочетанию витаминов А и D3 вАквадетриме Плюс ускоряется всасывание витамина D3 в кишечнике. Витамины А и D3 действуютсинергетически. Витамин А облегчает всасывание витамина D3, а также ускоряетего действие.
Сочетание витаминов А и D3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств,связанных с передозировкой одного или другого витамина.
Витамин D3 предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные мембраны. Тем самым предотвращается высвобождение гидролитическихэнзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.
Витамин А играет существенную роль в процессеобразования родопсина- пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентностьорганизма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальныхклеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста иобразования необходимой костной структуры и ростовых хрящей, способствуя правильному формированию скелета.
Витамин D3 является активным антирахитическимфактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизмакальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формойвитамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечныхлучей. По сравнению с витамином D2характеризуется на 25% более высокойактивностью. Колекальциферол играетсущественную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспортеминеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведениекальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышцскелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервноговозбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D3 необходим длянормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение еговсасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечномсвету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых костеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушениепроцессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у нихчасто развивается остеопороз, в связи сгормональными нарушениями.
Показания к применению
Профилактика
- рахит у новорожденных и детей грудноговозраста
- гиповитоминоз и авитоминоз витаминов А иД у детей грудного и старшего возраста при отставании в физическом развития, при заболеваниях кожи и слизистыхоболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)
Способ применения и дозы
Препарат принимать внутрь с небольшимколичеством воды.
Примечание: 1 капля содержит около 580 МЕвитамина А и 290 МЕ витамина D3.
Дозы препарата подбирает докториндивидуально.
Профилактически :
- детям от 4-х недель до года жизни - по 2 капли в сутки;
- детям от 1 года жизни до 18 лет - по 3 капли в сутки;
- взрослым - по 3 капли 2 раза в сутки.
Побочные действия
Не отмечается при применении врекомендуемых дозах.
Редко < 1/10 000
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- повышение концентрации кальция в кровии/или в моче
- кальцификация тканей, мочекаменнаяболезнь
- выпадение волос
- нарушений функции печени
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентампрепарата
- гипервитаминоз А и/или D
- почечная недостаточность
- состояния ослабленного всасывания(синдром мальабсорции)
Лекарственные взаимодействия
Противоэпилептические средства, рифампицин,неомицин, холестирамин, жидкий парафин - снижают ресорбцию витаминов А и D3.Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии. Применениеодновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие.Витамин А в высоких дозах может усиливать действие пероральныхпротивосвертывающих средств. Этретинат повышает действие препарата.
Особые указания
Избегать передозировки. В случае приемадругих препаратов содержащих витамины А и D необходимо брать во вниманиесуммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.
Осторожно применять у лиц с почечнокаменнойболезнью.
В ходе применения препарата не следуетпринимать большого количества пищи, богатой витамином А (например, печенки).
Не применять с другими препаратами,содержащими витамин А и/или D.
Применение в неонатологии
Не применять у детей до 4 недели жизни,из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.
Беременность и период лактации
Перед применением следует поинформироватьврача о беременности или подозреваемой беременности, ипроконсультироваться относительно возможностиприменения лекарства в период беременности и лактации.
Не превышать дозы 4000 МЕ витамина А и 2000МЕ D витамина (6 капель препарата) всутки из-за возможности тератогенного действия в случае передозировки.
Особенности влияния на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: слабость, отсутствие аппетита,тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, сухость во рту, полиурия, повышеннаякислотность желудочного сока, понос, кишечная колика, шелушение эпидермиса,сыпь, костные и суставные боли. Частыми симптомами являются: головная боль, депрессия,психоз, атаксия, ступор и снижение массы тела. Развивается нарушение функциипочек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, гипертония средней степени,
нарушения функции печени, мочекаменнаяболезнь и кальцификации тканей, выпадения волос, холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Прием большогоколичества жидкости. Обратиться к врачу. Возможна необходимость стационарноголечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из темного стекла сполиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой сгарантийным кольцом «первого вскрытия». По 1 флакону вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте притемпературе от 15 °C до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
После первого вскрытия упаковки использоватьв течение 4 месяцев.
Не применять после истечения срокагодности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептa
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
