Инструкция по применению
clear
Краткое описание ЗОЛАДЕКС® Торговое название Золадекс® Международное непатентованное название Гозерелин Лекарственная форма Имплантат для подкожного введения с пролонгированным высвобождением в шприце-аппликаторе с защитным механизмом 3,6 мг Состав содержит: Содержит активное вещество - гозерелина ацетат 3.6 мг (эквивалентно гозерелин- основания), вспомогательные вещества: сополимер лактида и гликолида (соотношение 50:50). Описание Имплантаты цилиндрической формы из жесткого полимерного материала, от белого до кремоватого цвета, длиной 1 см и диаметром около 1.2 мм Фармакотерапевтическая группа Противоопухолевые гормональные препараты. Гонадотропин - рилизинг гормона аналоги. Показания к применению - метастатический рак предстательной железы - местнораспространенный рак предстательной железы, в качестве альтернативы хирургической кастрации - для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве адьювантного лечения к лучевой терапии - для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве неоадьювантного лечения перед лучевой терапией - для пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы с высоким риском прогрессирования заболевания в качестве адьювантного лечения к радикальной простатэктомии - чувствительный к гормональному воздействию распространенный рак молочной железы у женщин в пре- и перименопаузе - эстроген - позитивный рак молочной железы начальной стадии в качестве альтернативы химиотерапии в стандартах лечения у женщин в пре- и перименопаузе - эндометриоз - фибромиома матки - для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии - вспомогательная репродукция Способ применения и дозы Взрослые Золадекс® имплантат 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. - при злокачественных новообразованиях, указанных в пункте «Показания к применению», длительно. Длительность применения определяет врач индивидуально для каждого пациента. Противопоказания - повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ, а также к вспомогательным компонентам препарата - беременность и лактация - детский и подростковый возраст до 18 лет Форма выпуска и упаковка По 1 имплантату помещают в шприц-аппликатор, снабженный защитным механизмом. 1 шприц-аппликатор помещают в конверт из фольги алюминиевой, на который присоединена инструкция по применению шприца в виде карты. 1 конверт вместе с инструкцией по применению шприца на государственном языке и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.