Гиненорм раствор 0,1 % 100 мл № 5 в Таразе

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Гиненорм

Торговое название

Гиненорм

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Растворвагинальный 0.1 %, 100 мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - ибупрофена изобутиламмония 100.0 мг (эквивалентноибупрофену 69.8 мг),

вспомогательные вещества: метилэтилпропилбутил-2-феноксиэтанол-п-гидроксибензоат(ундебензофен), полисорбат 20, пропиленгликоль, эссенция цветочная, вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительныепрепараты для интравагинальногоприменения.

Код АТС G02CC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Приинтравагинальном применении всасывание незначительное, системного действия не оказывает. Исследование биодоступности установило, что при применении препарата Гиненорм уровень ибупрофена в плазме крови низкий, на пределе аналитическойчувствительности.

Фармакодинамика

Механизм действия Гиненорма связан с угнетением активности циклооксигеназы(ЦОГ) - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейсяпредшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезевоспаления, боли и лихорадки.

Противовоспалительный эффект связан с уменьшениемпроницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения изклеток медиаторов воспаления (простагландины, кинины, лейкотриены) иподавлением энергообеспечения воспалительного процесса. Анальгезирующеедействие обусловлено как периферическим (опосредовано, через подавление синтезапростагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированиемсинтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Жаропонижающее действие связано с уменьшением возбудимоститеплорегулирующих центров промежуточного мозга.

Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов,вызываемую аденозиндифосфатом и коллагеном.

Показания к применению

- вульвовагиниты и цервиковагиниты всех типов

- до- и послеоперационноелечение в гинекологической хирургии

Способ применения идозы

1 или 2 вагинальных спринцевания в день, в зависимости от рекомендаций врача.

Раствор может бытьиспользован комнатной температуры или чуть выше, путем согревания флакона под струей горячей воды.

1. Нажмите на выступающую часть крышки в сторону, чтобысломать.

2. Извлеките стерильную канюлю из защитнойупаковки, вставьте во флакон и убедитесьв ее устойчивости.

3. Осторожно введите канюлю во влагалище и сожмите флакон,пока не будет совершенно пустой.

4. Задержите жидкостьво влагалище несколько минут, чтобыраствор мог оказать терапевтическое действие.

Продолжительность лечения 3-7 дней.

Побочные действия

Очень редко

- кожные реакции,включая эксфолиативный дерматит, синдромСтивенса-

Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата или

веществам, сходным по химическому составу

- беременность и период лактации

- девочки до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Появление любого нежелательного эффекта, не включенного в инструкцию, должно бытьдоведено до врача или фармацевта.

Лечение препаратом Гиненорм должно бытьпрервано при появлении сыпи на коже, слизистой оболочке или при других повреждениях или признаках гиперчувствительности.

Длительное применение препарата Гиненорм может привести к раздражению слизистой оболочки. В этом случае необходимо прерватьлечение и начать соответствующее лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством ипотенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровотокпередозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

0,1% раствор вагинальный, 100 мл

По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена низкойплотности с крышкой из полиэтилена высокой и низкой плотности. На каждый флаконнаклеивают клейкую этикетку.

По 5 флаконов помещают в картонную упаковку вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. Стерильные канюли упакованы отдельно в контурные ячейковые упаковки из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Mitim s.r.l.», Италия