Цефуроксим порошок для инъекций 750 мг № 1 в Жезказгане

Состав, форма выпуска и упаковка

Порошок - 1 мг.:

Активное вещество: цефуроксим - 750 г.

Порошок в стеклянном флаконе по 750 мг., в картонной упаковке.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: гигроскопичный, от белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакокинетика

После в/м введения 750 мг цефуроксима Сmах (максимальная концентрация) достигается спустя 15-60 минут, она составляет 0,027 мг/мл. После в/в введения 750 и 1500 мг Сmах цефуроксима достигается через 15 минут и составляет 0,05 и 0,1 мг/мл соответственно. Время сохранения терапевтической концентрации - 5,3 и 8 часов соответственно. Т1/2 (период полувыведения) при в/в и в/м введении находится в диапазоне от 1,3 до 1,5 часов, у новорожденных детей этот показатель больше - 2-2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 33-50%. В печени не метаболизируется. Выводится почками 85-90% вещества в неизмененном виде (канальцевой секрецией и клубочковой фильтрацией) на протяжении 8 часов (большая часть раствора - за первые 6 часов, при этом создаются высокие концентрации в моче); через 24 часа выводится в полном объеме (в соотношении 1: 1 путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации). Цефуроксим в терапевтической концентрации регистрируется в плевральной жидкости, мокроте, желчи, миокарде, мягких тканях и коже. Концентрации вещества, которые выше минимальной подавляющей концентрации для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты во внутриглазной и синовиальной жидкостях, а также в костной ткани. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при менингите. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая пенициллиназы продуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и других стрептококков, и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназу продуцирующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, некоторые штаммы Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp. микроорганизмов, анаэробов: Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, Fusobacterium spp.

К цефуроксиму резистентны: некоторые штаммы энтерококков, например Enterococcus faecalis, метициллинрезистентные стафилококки. К цефуроксиму не чувствительны Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus и большинство штаммов Serratia spp. и Proteus vulgaris, некоторые штаммы Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp.

Показания к применению

• Инфекции дыхательных путей (включая пневмонию, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры и проч.), ЛОР-органов (включая отит, тонзиллит, синусит, фарингит и проч.), кожи и мягких тканей (включая пиодермию, рожу, импетиго, флегмону, фурункулез, раневые инфекции, эризипелоид и проч.), мочевыводящих путей (включая цистит, пиелонефрит, бактериурию, бессимптомную гонорею и проч.), органов малого таза (включая аднексит, эндометрит, цервицит), суставов и костей (включая септический артрит, остеомиелит и проч.), менингит, сепсис, Лайм-боррелиоз;
• Операции на органах брюшной полости, грудной клетки, таза, суставов, включая операции на пищеводе, сердце, легких, в сосудистой хирургии, ортопедические операции (с профилактической целью при высокой степени риска развития инфекционных осложнений);

Противопоказания к применению

• Ослабленное/истощенное состояние;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Болезни желудочно-кишечного тракта, включая отягощенный анамнез по неспецифическому язвенному колиту;
• Кровотечения;
• Период новорожденности, недоношенность;
• Беременность и период грудного кормления.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и детям в период новорожденности.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение гемоглобина и гематокрита, транзиторная эозинофилия, транзиторная нейтропения и лейкопения, апластическая и гемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, диспепсия, язвы в полости рта, анорексия, жажда, глоссит, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЩФ, ЛДГ и билирубина, дисфункция печени, холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лекарственная лихорадка или озноб, сывороточная болезнь, бронхоспазм, многоформная эритема, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Прочие: боль в груди, укорочение дыхания, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, в т.ч.кандидоз полости рта, судороги (при почечной недостаточности), положительный тест Кумбса; местные реакции - боль или инфильтрат в месте инъекции, тромбофлебит после в/в введения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Канальцевая секреция замедляется при одновременном приеме пероральных форм "петлевых" диуретиков, также отмечается повышение концентрации антибиотика в крови и снижение почечного клиренса.

Риск развития невротических эффектов повышается при одновременном применении с аминогликозидами.

Цефуроксим несовместим с раствором декстрозы, хлорида натрия, Лидокаина, раствором Рингера, гепарином, раствором Хартмана.

Способ применения и дозы

Инъекции антибактериального препарата: трижды в день по 750 мг, в тяжелых случаях дозу препарата повышают до 1500 принимают трехкратно.

Оптимальная дозировка при большинстве инфекций: 60 мг/кг/сутки.

Лечение гонореи: внутримышечно 1500 мг однократно либо дозу делят на 2 инъекции.

Бактериальный менингит: каждые 8 часов вводят внутривенно по 3 грамма антибиотика.

При оперативных вмешательствах: внутривенно 1500 мг, затем внутримышечно трижды в сутки по 750 мг два дня.

При пневмонии внутривенно или внутримышечно 2-3 раза в день по 1500 мг, курс лечения 2-3 дня, затем переходят на пероральные формы: дважды в день по 500 мг, курс лечения 7-10 дней.

Лечение обострения хронического бронхита: внутривенно, внутримышечно по 750 мг дважды в день, 2-3 дня.

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно.

Передозировка

Судороги, возбуждение нервной системы.

Меры предосторожности и особые указания

У пациентов с аллергией на пенициллины возможно развитие аллергического ответа на введение цефалоспориновых антибиотиков.

Антибактериальная терапия требует контроля над функционированием почечной системы.

В период применения лекарственного средства возможна регистрация ложноположительной реакции Кумбса.

Приготовленный раствор хранят не более 7 часов при комнатной температуре, при хранении в холодильнике -двое суток. Слегка пожелтевший раствор антибиотика считается пригодным к применению.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту